বুধবার নিউ জার্সি কাউন্টিতে বিবাদী এক্সপ্রে ফার্মা এবির বিরুদ্ধে মামলা দায়ের করেছেন বাদী ব্রিস্টল মায়ার্স স্কুইব কোম্পানি (বিএমএস)। পেটেন্ট লঙ্ঘনের মামলায় বিবাদীদের বাদীর ওষুধ স্প্রাইসেলের জেনেরিক সংস্করণ তৈরি এবং বিক্রি করতে বাধা দেওয়ার চেষ্টা করা হয়েছে।
স্প্রাইসেল বিভিন্ন ধরণের লিউকেমিয়ায় আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্ক এবং শিশুদের চিকিৎসার জন্য তৈরি। বাদীর দুটি পেটেন্ট রয়েছে, একটি '725 পেটেন্ট এবং একটি '103 পেটেন্ট (মামলায় পেটেন্ট), যার শিরোনাম "কাইনেজ ইনহিবিটর হিসাবে 2-অ্যামিনোথিয়াজল-5-অ্যারোমেটিক কার্বক্সামাইড প্রস্তুতির পদ্ধতি"। পেটেন্টগুলি যথাক্রমে 2009 এবং 2014 সালে জারি করা হয়েছিল। প্রশ্নবিদ্ধ পেটেন্ট ছাড়াও, বাদীর একটি মৌখিক ওষুধের জন্য একটি নতুন ড্রাগ অ্যাপ্লিকেশন (NDA)ও রয়েছে।
অভিযোগ অনুসারে, Xspray FDA-এর কাছে একটি অ-প্রকাশনা চুক্তি জমা দিয়েছে যেখানে তারা Sprycel-এর একটি জেনেরিক সংস্করণ তৈরি এবং বাজারজাত করার অনুমতি চেয়েছে। অন্যান্য বিষয়ের মধ্যে, Xspray বাদীদের সাথে যোগাযোগ করেছে এবং তাদের জানিয়েছে যে বিতর্কিত পেটেন্ট দাবিগুলি অবৈধ বা বিবাদীদের ভবিষ্যতের পণ্যগুলির দ্বারা লঙ্ঘিত হয়নি।
বাদীদের কাছে লেখা Xspray চিঠিটি তাদের Xspray NDA-এর কিছু অংশে গোপনীয় প্রবেশাধিকার দিয়েছে, কিন্তু বাদীদের মূল ওষুধের ফাইলে প্রবেশাধিকার দেয়নি। বাদীদের মাস্টার ড্রাগ ফাইলে প্রবেশাধিকার নেই, যা তাদের "লঙ্ঘনের বিশ্লেষণের সাথে প্রাসঙ্গিক তথ্য পর্যালোচনা করার ক্ষমতাকে বাধাগ্রস্ত করে," অভিযোগে বলা হয়েছে।
অভিযোগে অভিযোগ করা হয়েছে যে Xspray প্রতিটি পেটেন্টের অন্তত একটি দাবি লঙ্ঘন করেছে। এছাড়াও, বাদীরা ব্যাখ্যা করেছেন যে আসামীরা FDA অনুমোদনের পরপরই তাদের NDA পণ্য তৈরি এবং বাজারজাত করার তাদের ইচ্ছা ঘোষণা করেছিলেন, যা বাদীদের যুক্তি, যা উপরে উল্লিখিত পেটেন্টগুলির আরও লঙ্ঘন হবে।
বিএমএস যুক্তি দিয়েছিল যে যদি বিবাদীদের প্রশ্নবিদ্ধ পেটেন্টগুলি আরও লঙ্ঘন করা থেকে বিরত না রাখা হয়, তাহলে তারা "যথেষ্ট এবং অপূরণীয় ক্ষতি" ভোগ করবে। অভিযোগে পেটেন্ট লঙ্ঘনের দুটি অভিযোগ তালিকাভুক্ত করা হয়েছে। বাদীরা প্রতিটি অভিযোগের উপর একটি ইতিবাচক সিদ্ধান্ত, আরও লঙ্ঘন রোধে একটি নিষেধাজ্ঞা, একটি আদেশ নিশ্চিত করার জন্য যে বিবাদীদের এনডিএ পণ্যগুলি প্রশ্নবিদ্ধ পেটেন্টের মেয়াদ শেষ হওয়ার আগে তৈরি করা হবে না, বিবাদীরা তাদের এনডিএ পণ্যগুলি প্রচার করলে আর্থিক ত্রাণ এবং আরও অনেক কিছু চাইছেন।
পোস্টের সময়: এপ্রিল-১২-২০২৩